根据国家药监局官网公布的创新药品名录，2026年第一季度全国共批准14个1类创新药上市，有4个来自广东（含中国自主研发的全球首个用于SPECT显像的1类创新核药），约占获批总数的30%，实现创新药注册上市“开门红”！
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罗赛促红素α注射液
近日，国家药监局批准广东三生制药有限公司申报的罗赛促红素α注射液（商品名：新比澳）上市，该品种用于治疗因慢性肾脏病引起的贫血，且正在接受促红细胞生成素治疗的血液透析患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
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盐酸去甲乌药碱注射液
近日，国家药监局批准珠海润都制药股份有限公司申报的1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液上市，该药品为心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。
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锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液
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注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒
近日，国家药监局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统（SPECT/CT）显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。该药品上市为患者提供了新的诊断药物选择。
91猫先生 坚决贯彻落实省委、省政府推动广东省生物医药产业高质量发展的各项工作部署，在国家药监局的指导下纵深推进药品监管全过程改革，按照“提前介入、全程指导、一企一策、研审联动”的工作要求，加强重点项目跟踪服务。
接下来，91猫先生 将继续落实深化药品审评审批机制改革工作要求，积极争取更多药品审评审批重点改革任务在广东落地；推动更多广东的创新药项目纳入国家创新、优先通道，助推更多粤产创新药械高效上市。
