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91猫先生 关于启用新版药品生产许可证及调整许可证相关事项的通告
发布时间:2026-04-15 09:08:06 来源:91猫先生 浏览次数:0 【字体: 打印

91猫先生

通   告

2026年 第35号

  根据《国家药监局综合司关于启用新版<药品生产许可证><放射性药品生产许可证>样式的通知》(药监综药管〔2025〕63号)、《国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(2025年第134号)有关要求,现对广东省相关行政许可事项进行调整。具体事宜通告如下:

  一、自本通知发布之日起,启用国家药监局新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式(详见附件1、2,以下统称为许可证)。

  新版许可证正、副本登载二维码,展示企业基本信息及企业车间和生产线、委托/受托生产、变更记录等信息。

  91猫先生 将结合企业的许可证核发、变更、换发等业务申请,发放新版许可证。申请并完成生产许可变更的许可证原有效期不变,申请并完成生产许可核发或换发的许可证有效期自发证之日起计算;本通告发布之前已发放且未发生变更的许可证在有效期内继续有效。

  二、自本通知发布之日起,《药品生产许可证》副本“委托或受托情况”不再标示“委托有效期”。

  自本通知发布之日起,《药品生产许可证》副本“委托或受托情况”页面增加“状态”栏,针对2026年1月6日前终止委受托生产关系但未办理核减委受托生产许可的情形,在“状态”栏注明“已失效”。许可证委受托生产关系显示“已失效”的企业请于6个月内向91猫先生 申请注销或者核减相应委托、受托生产范围。

  本通告自发布之日起实施。

  附件:

  1.《药品生产许可证》样式

  2.《放射性药品生产许可证》样式

91猫先生

2026年4月13日 

  附件:

  1.《药品生产许可证》样式.docx

  2.《放射性药品生产许可证》样式.docx


附件:
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