直接接触药品的包装材料检验送检量如何确定?[ 2026-06-01 ]
是否可以进行药用辅料和直接接触药品的包装材料的注册检验?[ 2026-05-06 ]
已进行多批次进口检验且结果合格的品种,是否可以考虑适当的减少样品数量?[ 2026-05-06 ]
对于中检院组织口岸药品检验机构开展的进口化学药品注册检验,申请人在提供电子报告接收邮箱时应注意什么?[ 2026-04-01 ]
对于中检院组织的境外生产化学药品注册检验,如何确定口岸药品检验机构?[ 2026-04-01 ]
药物临床试验申请所需样品检验是否属于注册检验?[ 2026-03-02 ]
申请化学药制剂注册检验时,什么情况下需要一并提供相应化学原料药样品和相关资料?[ 2026-02-02 ]
若原料药不是由药品制剂申请人生产,在药品制剂申请注册检验时,是否要提供原料药的资料?[ 2026-01-04 ]
何种情形下,原料药可单独做注册检验?可否申请前置注册检验?[ 2025-12-01 ]
生物制品注册检验时需要提供原液吗?[ 2025-11-03 ]
化学药品质量标准中的细菌内毒素检查项,在提交注册检验资料时,应注意什么问题?[ 2025-10-09 ]
化学药品的微生物限度或无菌项目提交注册检验资料时,应注意什么问题?[ 2025-10-09 ]
对于符合条件的境外已上市药品,在国内临床阶段且未申报上市之前,是否可提出前置注册检验申请?[ 2025-09-01 ]
境内生产药品申请前置注册检验,申请人如何办理样品抽样?[ 2025-09-01 ]
质量标准复核中要进行方法学验证的,申请人除提供标准物质外,是否还需要同时提供空白辅料和关键性试剂?[ 2025-08-01 ]
药品注册检验用样品的剩余有效期有什么要求?[ 2025-08-01 ]
前置注册检验的申请有哪些要求?[ 2025-07-04 ]
申请药品注册检验所提交的资料是否应当与上市许可申请时提交资料的相应内容保持一致?[ 2025-06-06 ]
申请人如何提出药品注册检验申请?[ 2025-06-06 ]
药品注册检验的启动情形有哪些?[ 2025-05-06 ]








