申请化学药制剂注册检验时，什么情况下需要一并提供相应化学原料药样品和相关资料？[ 2026-02-02 ]
我司正在进行体外诊断试剂的研发，该试剂将与其他公司生产的仪器配套使用，但该仪器目前还没有注册上市。请问，当我们申请试剂注册时，需要仪器先行完成注册吗？[ 2026-01-04 ]
牙膏产品执行的标准应当如何填报？[ 2026-01-04 ]
人体功效评价报告的格式有哪些方面要求？[ 2026-01-04 ]
若原料药不是由药品制剂申请人生产，在药品制剂申请注册检验时，是否要提供原料药的资料？[ 2026-01-04 ]
牙膏产品备案时应提供哪些功效宣称证明材料？[ 2025-12-01 ]
采用多种制膏工艺生产牙膏的，应如何提交产品检验报告？[ 2025-12-01 ]
多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？[ 2025-12-01 ]
何种情形下，原料药可单独做注册检验？可否申请前置注册检验？[ 2025-12-01 ]
如何描述说明书中“需要但未提供的材料”中含有未取得注册证号的产品？[ 2025-11-03 ]
生物制品注册检验时需要提供原液吗？[ 2025-11-03 ]
多家生产企业生产同一产品的，应如何提交产品检验报告？[ 2025-11-03 ]
已备案的牙膏产品，如变更或增加新的生产场地，应如何提交产品检验报告？[ 2025-11-03 ]
请问注册检验报告是否有有效期？[ 2025-10-09 ]
牙膏产品更名后，还能继续提交原名称的产品检验报告吗？[ 2025-10-09 ]
化学药品质量标准中的细菌内毒素检查项，在提交注册检验资料时，应注意什么问题？[ 2025-10-09 ]
化学药品的微生物限度或无菌项目提交注册检验资料时，应注意什么问题？[ 2025-10-09 ]
医疗器械审评产品技术要求中“术语”部分如何编制？[ 2025-09-01 ]
如何发挥标准制定在原料创新中的引领作用？[ 2025-09-01 ]
对于符合条件的境外已上市药品，在国内临床阶段且未申报上市之前，是否可提出前置注册检验申请？[ 2025-09-01 ]
